Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - zoledronsyramonohydrat - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - bisfosfonater - förebyggande av skelettrelaterade händelser (patologiska frakturer, ryggradskompression, strålning eller operation till ben eller tumörinducerad hyperkalcemi) hos vuxna patienter med avancerade maligniteter som involverar ben. behandling av vuxna patienter med tumör-inducerad hypercalcaemia (tih).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - arsenik antimontrioxid är indicerat för induktion av remission, och konsolidering hos vuxna patienter med nydiagnostiserad låg till intermediär risk akut promyeloisk leukemi (apl) (vita blodkroppar, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med all-trans-vitamin a-syra (atra)Återfall/refraktär akut promyeloisk leukemi (apl)(tidigare behandling ska ha inkluderat en retinoid och kemoterapi) kännetecknas av närvaron av t(15;17) translokation och/eller förekomst av promyeloisk leukemi/vitamin a-syra-receptor-alpha (pml/rar-alfa) - gen. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte varit föremål för granskning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - alla övriga terapeutiska produkter, strykjärn kelatbildare - deferasirox accord är indicerat för behandling av kroniskt järnöverskott på grund av frekventa blodtransfusioner (≥7 ml/kg/månad fylld av röda blodkroppar) hos patienter med beta-thalassemi större i åldern 6 år och äldre. deferasirox accord är också indicerat för behandling av kroniskt järnöverskott på grund av blodtransfusioner när deferoxamin terapi är kontraindicerat eller inte räcker till i den följande patientgrupper:i pediatriska patienter med beta-thalassemi större med järnöverskott på grund av frekventa blodtransfusioner (≥7 ml/kg/månad fylld av röda blodkroppar) i åldern 2 till 5 år,vuxna och pediatriska patienter med beta-thalassemi större med järnöverskott på grund av ovanliga blodtransfusioner (.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidin - premedicinering - neuroleptika - för sedering av vuxna iva (intensivvårdsavdelningen) patienter som kräver sedering nivå inte djupare än upphetsning i svar till verbal stimulering (motsvarande richmond agitation-sedation scale (rass) 0 till -3). för sedering av icke-intubated vuxna patienter före och/eller under diagnostiska och kirurgiska procedurer som kräver sedering, jag. processrättsliga/vaken sedering.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydroklorid - multipel skleros, skovvis förlöpande - immunsuppressiva, selektiva immunsuppressiva - anges som enda sjukdomsmodifierande terapi vid mycket aktiv skovvis förlöpande multipel skleros för följande grupper av vuxna patienter och pediatriska patienter i åldern 10 år och äldre:patienter med mycket aktiv sjukdom trots fullständig och adekvat behandling med minst ett sjukdomsmodifierande therapyorpatients med snabbt föränderliga svår skovvis förlöpande multipel skleros definieras av 2 eller flera funktionsnedsättande skov under ett år och med 1 eller flera gadolinium öka skador på hjärnan mri eller en avsevärd ökning av t2-lesioner belastning jämfört med en tidigare senaste mrt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - antitrombotiska medel - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulär förmaksflimmer (nvaf), med en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack (tia), ålder ≥ 75 år, hypertoni, diabetes mellitus; symtomatisk hjärtsvikt (nyha klass ≥ ii). behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe hos vuxna (se avsnitt 4. 4 för hemodynamiskt instabila pe patienter). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe hos vuxna (se avsnitt 4. 4 för hemodynamiskt instabila pe patienter).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - prostata tumörer, kastrering-resistent - antineoplastiska medel - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, sitagliptin hydrochloride monohydrate - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:it is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. it is indicated in combination with a sulphonylurea (i. - , trippel kombinationsterapi) som ett komplement till kost och motion hos patienter bristfälligt kontrollerad på deras maximal tolererad dos av metformin och en sulphonylurea. it is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. it is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dabigatran etexilate mesilate - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - antitrombotiska medel - prevention of venous thromboembolic events.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tolvaptan - otillräckligt adh-syndrom - diuretika, - tolvaptan is indicated in adults for the treatment of hyponatremia secondary to the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (siadh).